будостер или авамис что лучше
Медикаментозный (вазомоторный) ринит или лекарственный насморк. Лечение
Всё чаще за помощью обращаются люди с жалобами на заложенность носа, постоянный насморк, нарушение носового дыхания. Попытки лечиться самостоятельно, приобретая в аптеке неназначенные врачом и потому не факт, что подходящие, лекарственные препараты, зачастую приводят не к улучшению, а напротив, к еще большему ухудшению состояния.
Всё чаще за помощью обращаются люди с жалобами на заложенность носа, постоянный насморк, нарушение носового дыхания. Попытки лечиться самостоятельно, приобретая в аптеке неназначенные врачом и потому не факт, что подходящие, лекарственные препараты, зачастую приводят не к улучшению, а напротив, к еще большему ухудшению состояния. Перечисленные выше симптомы, скорее всего, указывают на развитие заболевания, которое носит название медикаментозный вазомоторный ринит или лекарственный насморк.
Медикаментозный (вазомоторный) ринит лечение, цены
Радиочастотная подслизистая вазотомия нижних носовых раковин | 33 359 руб. |
Лазерная подслизистая вапоризация нижних носовых раковин | 26 688 руб. |
Причины заболевания
Слизистая оболочка носовых раковин, воспаляясь, увеличивается в размерах, закрывает ходы, препятствуя нормальному дыханию. Такой воспалительный процесс носит хронический характер, причиной которого является бесконтрольное и регулярное применение сосудорасширяющих лекарственных препаратов (вазоконстрикторов) либо аллергическая реакция на их компоненты. На фоне длительного приёма назальных капель расширяются лимфо – и кровеносные сосуды.
Симптомы заболевания
Симптомы заболевания медикаментозного (вазомоторного) ринита или лекарственного насморка проявляются на микроскопическом и макроскопическом уровнях.
Симптомы болезни на микроскопическом уровне:
Защитная функция организма снижается, что сказывается на общем состоянии больного, повышается артериальное давление, появляется тахикардия.
Диагностика заболевания
Кроме вазомоторного известно ещё немало видов ринита: аллергический, атрофический, хронический, острый, катаральный. Чтобы лечение было эффективным, необходимо правильно диагностировать заболевание. Диагностику проводит ЛОР-врач. На основе наличия макроскопических симптомов, при тщательном осмотре носовой полости, получении результатов инструментального исследования и бактериологических посевов определяется состояние больного и становится диагноз.
Лечение современными методами
Вазомоторный ринит требует комплексного подхода к лечению. Одновременное медикаментозное, физиотерапевтическое лечение, проведение общеукрепляющих процедур помогут справиться с болезнью.
Комплексное лечение должно быть направлено на укрепление сосудистой системы носовой полости, регулирование кровообращения, снятие отёка, устранение факторов, которые приводят к нарушению функций слизистой, поднятие иммунитета.
Наряду с использованием сосудорасширяющих препаратов применяется физиотерапевтическое лечение: электрофорез, ультразвуковое облучение, лазерное облучение. Такое лечение нормализует работу нервной системы, усиливает лимфоотток, усиливает кровообращение, снимает воспаление и отёки слизистой, оказывает регенерирующее действие.
Выезд на природу, регулярные прогулки на свежем воздухе, посещение бассейна, бани, санаторно-курортное лечение оказывают благотворное влияние на ход лечения болезни.
Хирургическое вмешательство показано в случае неэффективности терапевтического комплексного лечения.
Консервативное фармакологическое лечение
Фармакологическое лечение по-прежнему считается основным методом. Самый эффективный – это промывания носовой полости растворами с антисептическими свойствами: противовоспалительными, солевыми, раствором фурацилина. Их действие направлено на уменьшение отёчности, снятия воспаления, очищение слизистой от раздражителей. Медикаментозное лечение заключается в применении лекарственных препаратов.
Оперативное лечение. Радиоволновая щадящая вазотомия
Наиболее щадящими являются радиоволновая вазотомия подслизистой и лазерная вазотомия. Она эффективно воздействует на сосуды, одновременно прижигая их, вследствие чего послеоперационный период более короткий и проходит без осложнений.
Последствия и осложнения заболевания, если не лечить
Затруднённое дыхание, увеличение объёма носовых пазух, длительное расстройство кровообращения в слизистой могут иметь последствия, иной раз непоправимые: постоянные головные боли, потеря обоняния, нарушение сна, появление храпа, снижение иммунитета. Последствия такого состояния – повышение артериального давления, тахикардия, порок сердца, миокарды, эндокринные заболевания. Необходимо серьёзно подойти к лечению медикаментозного (вазомоторного) ринита, чтобы избежать последствий.
Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.
Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.
Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.
Показания
Основными показаниями к применению Назонекса являются:
Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.
Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.
Противопоказания
Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:
С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
Побочные эффекты
При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:
У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:
Как принимать Назонекс
Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.
Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.
Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.
Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.
Назонекс при беременности
При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.
Назонекс детям
Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.
Назонекс при аллергии
После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).
Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.
Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.
Назонекс при аденоидах
Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.
Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.
Аналоги Назонекса
Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.
Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.
Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.
Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.
Назонекс или Авамис?
Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.
Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.
Назонекс или Дезринит?
Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.
Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.
Источники:
Будостер ® (Budoster) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Будостер ®
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
1 доза | |
будесонид | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: декстроза 2.38 мг, авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0.63 мг, калия сорбат 0.06 мг, полисорбат 80 0.01 мг, динатрия эдетат 0.005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4.5, вода очищенная 47.85 мг.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и полного адъюванта Фрейнда (ПАФ),индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.
Фармакокинетика
После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, кажущийся V d составляет 301 л.
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. ГКС активность метаболитов не превышает 1%.
Показания препарата Будостер ®
Режим дозирования
Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер требуется регулярное и правильное применение.
Если прием лозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.
Дети применяют препарат под руководством взрослых.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Будостер при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер требуется регулярное и правильное применение.
Если прием лозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.
Дети применяют препарат под руководством взрослых.
При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
Особые указания
Не рекомендуется использование назального спрея будесонида у пациентов с инфекциями дыхательных путей.
Пациенты должны быть проинформированы, что эффект от применения назального спрея будесонида достигается в среднем через 5-7 дней.
Если после трех месяцев лечения симптомы заболевания не уменьшаются, препарат следует отменить.
Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярное введение препарата.
Рекомендуется проводить наблюдение за ростом детей, получающих продолжительное лечение назальными ГКС. Темп рост ребенка замедляется, дозу назального спрея следует уменьшить.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран следует соблюдать осторожность при назначении препарата Будостер пациентам, недавно перенесшим травму или операцию в области носа.
Необходимо избегать попадания назального спрея будесонид в глаза.
При длительной терапии препаратом необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа.
При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Будостер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Симптомы (при хронической передозировке): угревая сыпь, синдром Кушинга, дисменорея.
Лечение: постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Будостер ®
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Будостер ®
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Новые возможности флютиказона фуроата (Авамис) в терапии аллергического ринита
В обзоре рассматриваются свойства флутиказона фуроата — интраназального глюкокортикоида для лечения аллергического ринита у взрослых и детей с 2 лет. Отличительными особенностями ФФ являются высокая и длительная противовоспалительная активность наряду с низкой биодоступностью. Клинические исследования показали, что наряду с назальными препарат стабильно уменьшает выраженность глазных симптомов аллергического ринита и имеет благоприятный профиль безопасности. Усовершенствованная система доставки ФФ позволяет повысить приверженность пациентов к терапии. Терапия аллергического ринита препаратом «Авамис» значительно повышает качество жизни пациентов, восстанавливает дневную активность, ночной сон, работоспособность, снижает медико-социальное бремя заболевания и затраты пациентов на его лечение за счет уменьшения потребности в других лекарственных средствах.
Fluticasone furoate (Avamys): new opportunities in treatment of allergic rhinitis
This article is a review of the efficacy and safety of novel intranasal glucocorticoid — fluticasone furoate in the treatment of allergic rhinitis in adults and children (from 2nd year of life). High anti-inflammatory ability and low systemic bioavailability differentiate fluticasone furoate from another intranasal glucocorticoids. Clinical studies demonstrated that fluticasone furoate effective against both intranasal and ocular symptoms of allergic rhinitis. Novel delivery system is designed to meet the needs of patients. Avamys allows to improve quality of life, daily activities and reduce allergic rhinitis burden.
Введение
Аллергический ринит (АР) является одним из наиболее часто встречающихся заболеваний, поражающих от 10 до 40% населения в различных странах мира [1, 2]. Значимость проблемы аллергического ринита объясняется его существенным влиянием на качество жизни пациентов, развитие других болезней ЛОР-органов (синусита, среднего отита, евстахеита и др.), связь с развитием бронхиальной астмы, что в свою очередь объясняет высокие затраты, связанные с этим заболеванием. Только непрямые затраты, обусловленные АР, в США достигают 9,7 млрд долларов в год, в Швеции — 2,7 млрд евро в год [3].
Клиническими проявлениями АР являются назальные (зуд, чихание, ринорея, заложенность носа) и глазные (зуд, покраснение, слезотечение, ощущение песка в глазах) симптомы. В ряде эпидемиологических исследований было показано, что признаки поражения глаз имеются более чем у 70% больных АР [4]. Глазные симптомы существенно снижают качество жизни и работоспособность пациентов, а также повышают стоимость терапии [5, 6]. Одной из причин их возникновения является назо-окулярный рефлекс, возникающей в результате стимуляции парасимпатических нервов медиаторами аллергического воспаления слизистой полости носа [7, 8].
Несмотря на широкий арсенал методов терапии АР, ее результаты часто остаются неудовлетворительными. Телефонный опрос 2500 больных АР в США показал, что лишь 49% из них полностью удовлетворены проводимым лечением. Причиной отказа от терапии в 37% случаев явилось отсутствие эффекта, в 35% — снижение эффективности со временем, в 32% — отсутствие эффекта в течение 24 часов и в 25% — побочные реакции [9]. Эти данные свидетельствуют о необходимости совершенствования фармакотерапии аллергического ринита.
Согласно международным и отечественным клиническим рекомендациям, интраназальные глюкокортикостероиды (ИнГКС) относятся к основному классу препаратов для лечения АР (рис. 1). Настоящая статья посвящена недавно зарегистрированному в России ИнГКС флутиказона фуроату (Авамису) для терапии АР у взрослых и детей с 2 лет.
Фармакологические свойства флутиказона фуроата (ФФ)
Флутиказона фуроат (ФФ) — это синтетический трифторированный глюкокортикоид с наиболее высокой аффинностью и селективностью к глюкокортикоидному рецептору среди всех существующих препаратов этой группы (рис. 2). Он представляет собой комбинацию молекулы флутиказона и 17-α фуроатного эфира, которые обеспечивают его основные свойства (рис. 3). Хотя ФФ структурно похож на флутиказона пропионат (ФП), они различаются химическими и фармакологическими свойствами. Ни один из препаратов не метаболизируется в печени до флутиказона. Они инактивируются ферментом CYP3A4 системы Р450 с преобразованием 17b-фторметилтиоэфирной группы и получением в итоге различных неактивных метаболитов [10, 11].
Интенсивный печеночный метаболизм и высокий уровень связывания с белками плазмы (>99%) объясняют низкую биодоступность ФФ при интраназальном введении (рис. 3). Интраназальное введение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
Каждая доза (одно распыление) препарата 50 мкг в дозе содержит:
Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,85 мг
Каждая доза (одно распыление) препарата 100 мкг в дозе содержит:
Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,80 мг.
Описание
Белая или почти белая гомогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции повышает синтез противовоспалительных белков уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов предупреждает краевое стояние нейтрофилов уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов таким образом повышая чувствительность к деконгестантам.
Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.
Фармакокинетика:
После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20 % введенной дозы попадает в системный кровоток.
Системная биодоступность будесонида является низкой так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %.
Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеваниями печени.
Показания:
— Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
— профилактика и лечение вазомоторных ринитов;
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;
— активная форма туберкулеза легких;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Грибковые и вирусные инфекции дыхательных путей скрытая форма туберкулеза легких (необходимы постоянный контроль за состоянием пациента и проведение специфической терапии) недавние хирургические вмешательства в полости носа недавняя травма носа нейротропные вирусные инфекции в т.ч. опоясывающий лишай) беременность цирроз печени глаукома гипотиреоз.
Беременность и лактация:
Результаты проспективных эпидемиологических исследований а также применение будесонида в постмаркетинговом периоде по всему миру не выявило увеличение риска врожденных пороков развития вследствие применения ингаляционных и назальных форм будесонида на ранних сроках беременности.
Применение препарата Будостер® при беременности допускается только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат способен проникать в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз будесонида влияния на ребенка находящегося на грудном вскармливании не ожидается. Будесонид может применяться в период грудного вскармливания.
Поддерживающая терапия астмы ингаляционным будесонидом (в дозировке 200 мг или 400 мг) у кормящих женщин приводит к минимальному воздействию препарата на ребенка находящегося на грудном вскармливании.
Основываясь на данных полученных для ингаляционного будесонида и факте что будесонид имеет линейные фармакологические свойства при применении терапевтических доз назально ингаляционно внутрь ректально возможно воздействие на ребенка находящегося на грудном вскармливании маловероятно.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет в начале терапии по 100 мкг в каждый носовой проход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мкг в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 100 мкг в каждую ноздрю 1 раз в сутки утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой устраняющей симптомы ринита.
Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер® требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы был пропущен ее следует принять как можно скорее но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.
Дети применяют препарат под руководством взрослых.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
часто: раздражение слизистой оболочки полости носа кровянистые выделения из носа носовое кровотечение чихание после первого применения препарата диспноэ охриплость голоса свистящее дыхание боль в полости носа.
В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой оболочке носа.
очень редко: изъязвление слизистой оболочки полости носа перфорация носовой перегородки дисфония.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница сыпь дерматит зуд ангионевротический отек);
очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
редко: признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов включая угнетение функции надпочечников и задержку роста.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: катаракта глаукома.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
часто: сухость слизистой оболочки рта.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: мышечный спазм;
редко: остеопороз (при длительном лечении).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко: кровоизлияния в слизистую от неправильного использования устройства.
Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения гл юкокортикостероидов.
Передозировка:
Случайная передозировка препаратом Будостер® в лекарственной форме спрея назального дозированного не вызывает каких-либо очевидных симптомов.
Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить постепенно снижая его дозу.
Взаимодействие:
Для будесонида не было показано взаимодействий с препаратами применяемыми для лечения ринитов. В метаболизме будесонида основную роль играет изофермент CYP3A4. Ингибиторы этого изофермента такие как кетоконазол и итраконазол могут повышать риск развития системных эффектов будесонида в несколько раз. Необходимо избегать одновременного применения будесонида с этими препаратами. Если требуется терапия будесонидом и указанными препаратами их применение должно быть максимально разнесено во времени. Может потребоваться снижение дозы будесонида. Одновременное применение препарата Будостер® с такими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 как циклоспорин и тролеандомицин может привести к значительному увеличению концентрации будесонида в плазме крови.
Одновременное применение препарата Будостер® с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал фенитоин рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандиенон эстрогены и гормональные контрацептивы усиливают действие будесонида. Однако при совместном применении будесонида и низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов такого эффекта не наблюдалось.
Особые указания:
Рекомендуется избегать попадания препарата Будостер® в глаза!
При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия препарата. Вероятность системных эффектов намного ниже чем при применении кортикостероидов для приема внутрь. Возможны индивидуальные различия при развитии таких эффектов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга признаки кушингоида угнетение функции надпочечников задержку роста у детей и подростков снижение минеральной плотности кости симптомы гипо- или гиперкортицизма катаракту и глаукому. Также возможны тошнота изменение вкусовых ощущений затруднение глотания аносмия ощущение сердцебиения заложенность носа головокружение головная боль боль в горле гиперемия конъюнктивы миалгия сонливость кашель. Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера включая психомоторную гиперактивность нарушение сна беспокойство депрессию или агрессивность (особенно у детей).
При длительном применении глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
Применение назальных глюкокортикостероидов в дозах превышающих рекомендованные может привести к значительному угнетению функции надпочечников. В этом случае следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.
Нарушение функции печени может приводить к снижению выведения кортикостероидов и способствовать повышению вероятности системного воздействия.
Так как функция надпочечников может быть снижена тест стимуляции адренокортикотропного гормона для выявления нарушений работы гипофиза может давать неверные (заниженные) результаты.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Будостер®у пациентов со скрытой формой туберкулеза а также при инфекциях грибковой и вирусной этиологии.
Пациенты принимающие препарат Будостер® должны быть проинформированы о том что полный эффект развивается через несколько дней после начала применения препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение будесонида не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный 50 мкг в дозе и 100 мкг в дозе.
Упаковка:
По 200 доз во флакон темного стекла с дозирующим клапаном обжатым алюминиевым кольцом закрытым защитным колпачком. Пo 1 флакону в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
2 года. После вскрытия флакона срок годности 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Срок годности:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.